生化試劑分析及功能靈敏度

一、分析靈敏度

1、檢測(cè)系統(tǒng)可檢測(cè)的樣本中zui低分析物濃度；

2、檢測(cè)低限：定性含義；

3、功能靈敏度：定量含義。

二、檢測(cè)低限（LLD）

1、定義：樣本單次檢測(cè)可以達(dá)到的非空白檢測(cè)響應(yīng)量對(duì)應(yīng)的分析物量。檢測(cè)系統(tǒng)或方法對(duì)小于或等于檢測(cè)低限的分析物量只能報(bào)告“無分析物檢出”。

2、計(jì)算：通常估計(jì)95%和97.5%的兩種可能性

①95%可能性：LLD=X（空白）+2×SD（空白）

②99.7%可能性：LLD=X（空白）+3×SD（空白）

三、功能靈敏度（FS）

1、定義：以天間重復(fù)CV為20%時(shí)對(duì)應(yīng)檢測(cè)限樣本具有的平均濃度，確定為檢測(cè)系統(tǒng)或方法可定量報(bào)告分析物的zui低濃度或其他量值的限值。

2、注意：為估計(jì)FS，須用多個(gè)檢測(cè)限濃度來確定在低濃度處的精密度表現(xiàn)，從中選擇具有或zui近于20%CV值的對(duì)應(yīng)濃度，為可定量報(bào)告的zui低濃度。

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